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4月份信息化技术与生产、质量管理课程即将在上海开班

即将于2019年4月27-29日首次在上海开班的两个IPEM课程共为期3天。其中,4月27日的“药品生产企业的成本、效率、质量与生产管理”课程将以药品质量为核心,通过真实案例的分析,深入讲授质量与成本、质量与效率、质量与生产管理的内容,并对药厂中实际遇到的场景和问题进行分析与讨论,提升学员对药品质量的理解与认识,增强学员解决复杂药品质量问题的能力和水平。该课程适合国内制药企业、研发机构药品研发、生产和质量管理人员、专业技术人员以及药品监管人员选修。授课老师张华现任北京大学药物信息与工程研究中心资深研究学者和IPEM顾问,她曾在卫生部上海生物制品研究所、强生、施贵宝和雅培等多家药厂从事药品生产和质量管理工作12年,之后在上海市食品药品监督管理局认证审评中心和上海药品审评核查中心主要从事药品生产企业检查工作17年,多次参加国内外GMP检查,多次参与国家药品监督管理部门药品GMP规范、检查评定标准和检查指南的修订和编写工作,是2010年修订的药品GMP起草小组的主要执笔人之一,也是世界卫生组织认可的GMP检查员。本科毕业于北京大学生物系细胞生物学及遗传学专业,后获北京大学工程硕士学位。

4月28至29日的“信息化技术与生产管理(MES)和专业知识学习”课程第一天将分企业IT总体框架的策划、计算机化系统验证(CSV)实践与应用、IT系统的标准化与主数据三部分,系统讲授IT总体框架策划的基本思路,CSV的基本思路和实际操作,以及IT系统标准化的思路与主数据生命周期。授课老师明石英浩博士现任杭州蓝灯科技CEO,台湾日立亚太(THAP)首席方案架构顾问,具有贸易集团、流程制造(如医药、食品/饮料、化妆品等)、高科技电子、物流/供应链、汽车等数个行业的业务管理、流程再造、业务变革咨询和IT系统导入25年以上的经验;擅长食品医药行业GxP等业务流程合规咨询服务,以及IT总体规划以及信息化MES、ERP、MDM、PLM、EDI、SCM、SRM等解决方案的策划与实施。曾在日立制作所信息系统事业群担任国际解决方案首席IT架构师,经营战略国际项目支持中心主管,获得日本筑波大学经营工学博士学位。

该课程的第二天将邀请上海上药第一生化药业有限公司和杭州澳亚生物技术有限公司高管从制药企业的角度分享信息化系统建设、实施与实际应用的经验。其中,陈彬华先生现任上海医药集团股份有限公司总监,上海上药第一生化药业有限公司董事长,国是内微生物药物开发的领军人物,负责研制开发了国家一类生物制品“培菲康”双歧三联活菌制剂,制备方法获得了中国、美国发明专利。在制剂开发领域中,独立完成了脑复康片、优降糖片、氟哌酸胶囊、格列吡嗪片、小剂量阿司林片等新药。曾主持开发完成了人表皮生长因子喷雾剂、乳杆菌阴道泡腾片等多项重大科研项目。程玥女士现任杭州澳亚生物技术有限公司常务副总经理,负责委托加工产品的生产管理工作,包含产品工艺和技术转移、仓库、工程项目、设备管理和车间生产。此前曾负责国内外制药市场分析,国际客户对接与管理;负责公司持续改进项目和合理化建议项目的设立、执行和评估,包括 SAP、MES、LIMS、CDS、OA、SCADA 等公司现行所有信息化项目的选型和实施,同时也负责临床产品生产的客户开发和相关的技术转移工作。曾任职于上海东富龙,获得加州州立大学工商管理/金融学士学位。

课程还会安排全体学员前往位于闵行区剑川路1317号的上海上药第一生化药业有限公司实地参观学习。

根据很多制药企业、研发机构和学员建议,2019年IPEM课程教育将有部分课程在上海开班,上课地点在杨浦区飞虹路525号的上海医药职工大学内

欢迎国内制药行业相关人员和药品监管部门人员报名选修。


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